Dadas as restrições de recursos em um momento de carga de trabalho crescente! as organizações de qualidade precisam de uma compreensão clara e completa da saúde de sua validação.
No entanto! os processos de validação digital — que frequentemente replicam processos de papel em vidro — permanecem manuais e desconectados da qualidade mais ampla. Como resultado! os dados capturados ao longo do ciclo de vida são frequentemente enterrados em documentos e planilhas gerenciados nos níveis do site ou do processo! dificultando a extração para análise ou uso.
Os dados capturados em atividades de comissionamento
qualificação e validação não são facilmente acessíveis! então os esforços da empresa em rastrear e comparar o desempenho são limitados. Isso apesar dos benefícios operacionais consideráveis. Uma maior padronização de processos permitiria benchmarking e relatórios contínuos! permitindo que as equipes de validação melhorassem a eficiência. Também revelaria insights para reduzir gargalos! mitigar problemas antecipadamente e introduzir ações de remediação para reduzir riscos — tudo isso apoiando tratamentos mais seguros para os pacientes.
O status quo dos dados isolados
O benchmarking continua sendo uma prática rara na validação. A validação ainda opera tipicamente em um silo: cada site desenvolveu seus próprios processos de validação e! mais tarde! adotou soluções digitais distintas! ao Banco de dados de jogos de azar mesmo tempo em que dependia fortemente de etapas manuais no processo. Atualizações manuais criam gargalos e são frequentemente o “elo quebrado” na cadeia de valor! impedindo que os gerentes de validação otimizem os processos. Como os gerentes de validação não têm visibilidade! eles Por que dados padronizados podem ser incapazes de confirmar ou demonstrar aos auditores que o procedimento está sendo seguido corretamente.
O resultado é que os dados estão ausentes ou são coletados de vários Advogar eficazmente pela mudança fluxos de trabalho e soluções que não usam o mesmo formato. Os processos não são padronizados E-mails de otimização de mecanismos de busca em todos os sites! então os dados não são consistentes mesmo quando disponíveis! e as análises e comparações site a site são difíceis de decifrar.
